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小型干细胞公司崭露头角,新兴疗法正向 FDA 发起最后冲刺

让残疾人再次落地行走,让盲人恢复视力,彻底治愈糖尿病,干细胞疗法因其巨大发展和应用潜力曾被人们寄予厚望。但这些充满挑战的却被一系列失败的尝试而告终,其中被人们熟知的是曾经的干细胞行业龙头老大 Geron 公司在 2011 年宣布全面放弃对该领域。

不过就在近期,两个专注于干细胞新药研发的小公司 Athersys 和 Mesoblast 脱颖而出,他们的干细胞疗法目前将进入最后的临床试验阶段,其干细胞新药或可用于治疗中风和心脏衰竭等致命疾病。值得一提的是,这两家公司目前都实现了对人源骨髓干细胞成品的大规模稳定制备,并且解决了受体免疫排斥的问题。

小型干细胞公司崭露头角,新兴疗法正向 FDA 发起最后冲刺

来自克利夫兰的 Athersys 公司在一个中期的试验表明,该公司的新疗法 Multistem 可以将常见的脑中风患者的紧急治疗窗口延长至 36 小时,这相比于目前主流药物的 4 小时紧急用药时限期延长了 9 倍。这意味着很多人可以避免因中风导致的重度残疾。另外一家来自澳洲的 Mesoblast 公司目前则尝试用干细胞来治疗晚期心脏衰竭。心脏衰竭是目前人类的一大死因之一,该疾病在带来极大生命风险的同时,也给患者带来了极大的经济负担。

在当下的医疗行业,华尔街的投资者们将目光都聚焦在回报率可观的癌症免疫疗法和罕见疾病治疗上。相比之下,这两家小型公司在干细胞行业中已经是发展的最好的了。Athersys 公司的市值为 2 亿美元,而 Mesoblast 公司的市值为 5 亿美元,正因为他们在干细胞疗法上令人欣喜的进展,他们都得到了忠实的投资者的支持。

事实上,外界对干细胞疗法的负面评价大大影响了该行业的发展。一些明星曾对一些未经 FDA 批准的干细胞疗法进行大肆的广告宣传,这些虚假疗法触及各类疾病,从肺病到癌症以及肌肉萎缩。该乱象促使肝细胞行业在去年夏天受到了严厉的整治和制裁。

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